Tuesday 13 September 2016

Coversyl 110






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COVERSYL 2,5 MG COMPRIME CAJA DE 1 DE PILULIER 90 Titanio de anhídrido (E171) Clases Thrapeutiques F - Cardiologie et angiologie FA - Antihypertenseurs FAC - Mdicaments agissant sur le systme rnine-angiotensina FACA - Inhibiteurs de lenzyme de conversión de langiotensine (IEC / ACE ) no associs Facai - Prindopril F - Cardiologie et angiologie FC - Traitement de linsuffisance coronarienne FCD - Mdicaments agissant sur le systme rnine-angiotensina FCDA - Inhibiteurs de lenzyme de conversión de langiotensine (IEC / ACE) FCDAA no associs - Prindopril F - Cardiologie et angiologie FD - Traitement de linsuffisance cardiaque FDB - Inhibiteurs de lenzyme de conversión de langiotensine (IEC / ACE) FDBE - Clases Prindopril ATC C - système cardiovasculaire C09 - Medicamentos AGISSANT SUR LE SYSTEME renina-angiotensina C09A - INHIBITEURS dE LENZYME dE cONVERSIÓN (IEC) nO ASSOCIES C09AA - inhibiteur de lenzyme de conversión (IEC) no associ C09AA04 - Indicaciones Prindopril thrapeutiques Traitement de lhypertension artrielle. Traitement de linsuffisance cardiaque symptomatique. Maladie coronaire rduction estable du risque dvnements cardiaques chez les pacientes ayant ONU antcdent dinfarctus du myocarde et / ou de revascularización Contre-indicaciones Hypersensibilit la sustancia activa, Lun des excipientes listas de baño Composición rubrique ou un autre inhibiteur de lenzyme de conversión (IEC), Antcdent Dangio-oedme li La premio dun IEC, Angio-oedme hrditaire ou idiopathique, 2me et 3me trimestres de la grossesse (voir RUBRIQUES Mises en garde et prcautions demploi et grossesse et allaitement), L'Association de COVERSYL des mdicaments contenant de laliskiren est contre-Indique pacientes chez les prsentant ONU diabte ou une insuffisance rnale (DFG dbit de filtración glomrulaire 60 ml / min / 1,73 m) (voir avec RUBRIQUES Interacciones dautres mdicaments et autres et formes dinteractions Proprits pharmacodynamiques). Mises en garde et prcautions demploi Maladie coronaire estable Si la ONU pisode Dangor inestable (majeur ou non) se produit Durant le premier mois de traitement par le prindopril, valoración une approfondie du relación bnfice / devra subido de tono tre effectué avant la poursuite du Traitement. Les IEC peuvent provoquer une rampa de la compresión artrielle. Lhypotension symptomatique est rarement observar chez les pacientes hypertendus sans complicación, mais se produit prfrentiellement chez les pacientes ayant une dpltion volumique CEST rasgos nefastas par diurtique ONU, sous rgime restrictif En Sel, dialyse sous, ayant des diarrhes ou vomissements, ou ceux chez ayant une hipertensión svre rnine-dpendante (voir avec rubriques Interacciones dautres mdicaments et autres formes indsirables dinteractions et Effets). hipotensión une symptomatique un t observar chez les pacientes ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance Associe rnale. Elle se produit prfrentiellement chez ces pacientes qui prsentent ONU grado d svre dinsuffisance cardiaque, en rapport avec lutilisation de puntos fuertes dosis de diurtiques de Lanse, une hyponatrmie ou une insuffisance rnale fonctionnelle. Linitiation du Traitement et ladaptation posologique devront tre ralises sous stricte vigilancia mdicale chez les pacientes Haut symptomatique dhypotension subido de tono (voir RUBRIQUES posologie et modo de dadministration et Effets indsirables). Les MMES prcautions sappliquent aux pacientes Souffrant dischmie cardiaque ou de maladie crbrovasculaire chez lesquels une rampa tensionnelle excesiva peut conduire ONU infarctus du myocarde ou un accident vasculaire crbral. Si se une hipotensión produit, le paciente doit tre plac en dcubitus dorsal y, si ncessaire, recevoir une la perfusión intraveineuse solución de dunas de chlorure de sodio 9 mg / ml (0,9). Une pas nido hipotensión transitoire UNE-contre la indicación poursuite du Traitement, qui pourra tre gnralement poursuivi sans problme une fois la compresión artrielle remonte privado laugmentation de la volmie. Une disminución supplmentaire de la compresión artrielle peut se produire avec COVERSYL 2,5 mg chez certains pacientes baño cardiaque insuffisance, ayant une compresión artrielle normale ou basse. Cet effet attendu ne pas ncessite gnralement larrt du Traitement. Si symptomatique lhypotension devient, une la disminución de la posologie ou larrt de COVERSYL 2,5 mg peut tre ncessaire. Stnose des válvulas aortique et mitrale / cardiomyopathie hypertrophique Comme avec les autres IEC, COVERSYL 2,5 mg doit tre donn avec prcaution chez les pacientes ayant une stnose de la válvula de mitrale et une obstrucción du dbit ventriculaire gauche telle quune stnose aortique ou une cardiomyopathie hypertrophique . En cas dinsuffisance rnale, (clairance de la cratinine 60 ml / min) La posologie initiale de prindopril devra tre fit en fonction de la clairance de la cratinine du paciente (voir rubrique posologie et modo de dadministration) et de baño en fonction de la rponse du paciente Traitement au. Un contrle priodique du potasio et de la cratinine fait partie des examens de ces chez rutina pacientes (voir rubrique indsirables Effets). Une hipotensión secondaire linstauration du Traitement par IEC peut conduire des preocupa de la Función rnale chez les pacientes en cardiaque insuffisance. Dans de tels cas, une insuffisance rnale aigu, rversible gnralement, un t observar. Des aumentos de Lure optimistas et de la cratinine srique, gnralement rversibles larrt du Traitement, Ontario t observa chez certains pacientes ayant une stnose bilatrale des Artres rnales ou une stnose de lartre sur frenar único, rasgos par des IEC. Ceci un notamment t observ chez les insuffisants rnaux. Existe il augment subido de tono de la ONU dhypotension svre et dinsuffisance rnale SI une la hipertensión rnovasculaire est aussi prsente. Chez ces pacientes, le Traitement doit tre vigilancia sous Initi mdicale stricte, avec une posologie faible et une el aumento progresivo de celle-ci. Le Traitement par diurtiques tantes de la ONU facteur de supplmentaire subido de tono, celui-ci doit tre ARRT et la Función rnale surveille colgante les premires SEMAINES de traitement par COVERSYL 2,5 mg. Des aumentos souvent faibles et des taux transitoires dure optimistas et de cratinine srique, surtout lorsque COVERSYL 2,5 mg Tait associ diurtique ONU, Ontario t observa chez certains pacientes hypertendus sans antcdent de maladie RNO-vasculaire. Ceci concerne les particulirement pacientes ayant une insuffisance rnale prexistante. Une rduction de la posologie et / ou du ONU arrt diurtique et / ou de COVERSYL 2,5 mg peut tre ncessaire. Des racciones anaphylactodes ONT t rapportes chez les pacientes dialyss avec des membranas de haute permabilit, et rasgos concomitamment par un IEC. Il conviendra dutiliser ONU autre tipo de membrana de dialyse ou mediador de la ONU antihypertenseur de classe diffrente chez ces pacientes. Il nexiste pas de Donnes familiares ladministration de COVERSYL 2,5 mg chez les pacientes ayant subi une el trasplante rnale rcente. Des angio-oedmes de la cara, des extrmits, des lvres, des muqueuses, de la Lengua, de la glotte et / ou du laringe ONT t rarement señales chez les pacientes rasgos par un IEC, COVERSYL 2,5 mg inclus (voir rubrique effets indsirables). Ceci peut se produire nimporte quel momento du Traitement. Dans de tels cas, COVERSYL 2,5 mg doit tre arrt immdiatement et le paciente doit tre Surveill jusqu disparition complto des symptmes. Lorsque loedme nintresse Que la cara et les lvres, lvolution est en gnral rgressive sans Traitement, busque Que des antihistaminiques aient t utiliss verter soulager les symptmes. Langio-oedme associ ONU oedme laryng peut tre fatal. Lorsquil y un atteinte de la Lengua, de la glotte ou du laringe, pouvant entraner une obstrucción des voies ariennes, ONU Traitement durgence doit tre administr rapidement. Ce dernier peut inclure ladministration dadrnaline et / ou le dgagement des voies ariennes. Le paciente doit tre maintenu sous vigilancia mdicale stricte jusqu disparition complto des symptmes. Les pacientes ayant ONU antcdent Dangio-oedme no li La premio dun IEC sont Sujets ONU subido de tono accru de faire un IEC sous angio-oedme (voir rubrique Contre-indicaciones). Un angio-intestinal oedme una señal rarement t chez des pacientes rasgos par de inhibiteur lenzyme de conversión. Ces pacientes prsentaient des douleurs abdominales (avec ou sans Nauses ou vomissements) dans certains cas, pas ce ntait PRCD dun angio-oedme facial et les taux de C-1 estrase taient normaux. Le diagnóstico de un par t effectu abdominal ONU escáner, une chographie, ou lors duna chirurgie et les symptmes ONT disparu larrt de LIEC. Langio-oedme intestinal doit faire partie du diagnóstico diffrentiel En cas de douleur abdominales chez paciente ONU sous IEC. Racciones anaphylactodes colgante une aphrse des lipoprotines de basse Densit (LDL) Ontario rarement t rapportes, des racciones anaphylactodes menaant la vie du paciente chez ceux recevant des IEC colgante une aphrse des lipoprotines de basse Densit avec du adsorción sur de sulfato de dextrano. Ces racciones peuvent tre Vites en interrompant transitoirement le Traitement par LIEC avant chaque aphrse. Racciones anaphylactodes lors de dsensibilisation pacientes Certains sous IEC colgante de la ONU Traitement de dsensibilisation (par exemple avec du venin dhymnoptre) ont eu des racciones anaphylactodes. Ces racciones ont pu tre Vites chez ces pacientes en interrompant transitoirement les IEC lors de la dsensibilisation, mais elles sont rapparues lors de la reprise par inadvertance du Traitement. Les IEC ONT t rarement associs síndrome de la ONU commenant par une jaunisse cholestatique et pouvant conduire une hpatite ncrosante fulminante y (Parfois) la mort. Le mcanisme de síndrome de nido ce pas lúcido. Les pacientes sous IEC qui dveloppent une jaunisse ou qui prsentent une lvation marca des enzimas hpatiques doivent arrter le Traitement par IEC et bnficier vigilancia duna approprié mdicale (voir rubrique indsirables Effets). Des neutropnie / agranulocytose, thrombocytopnie et anmie ONT t rapportes chez certains pacientes sous IEC. Chez les pacientes ayant une fonction rnale normale et sans autre facteur de subida de tono, une neutropnie est rarement observar. Le prindopril doit tre utilis avec une EXTRME prcaution chez les pacientes atteints de enfermedades du collagne vasculaire, chez les pacientes immunosuppresseur sous, chez les pacientes rasgos par procainamida alopurinol ou, ou chez les pacientes une prsentant asociación de ces facteurs de risque, tout particulirement linea cas d insuffisance rnale pr-existante. Certains de ces pacientes ONT dvelopp des infections srieuses, qui, dans quelques cas, pas Nont rpondu ONU Traitement antibiotique intensif. Si le prindopril est chez utilis ces pacientes, la ONU suivi du priodique Nombre de glóbulos blancs est et les Conseill pacientes doivent tre informa afin de señalizador tout signe dinfection (exemple mal de garganta, fivre). Les IEC ONU provoquent plus grand taux Dangio oedme-chez les noirs pacientes. De mme Que pour les autres IEC, le prindopril peut tre moins efficace sur la disminución de la compresión artrielle chez les noirs pacientes, en razón de la duna más grande possibilit prvalence de faibles taux de rnine dans ce tipo de población. Une toux un t rapporte avec des lutilisation IEC. Duna caractristique faon, la toux est no productiva, persistante et du disparat larrt Traitement. La toux induite par les IEC devra faire partie du diagnóstico diffrentiel de la toux. Chez les pacientes subir devant une intervención chirurgicale mayor ou une anesthsie par des agentes provoquant hipotensión une, COVERSYL 2,5 mg peut bloquer la producción de langiotensine II secondaire la libración de rnine. Le Traitement doit tre interrompu un jour avant lintervention. Si se une hipotensión produit et quelle est attribue mcanisme ce, elle peut tre CORRIGE par une el aumento de la volmie. Des lvations de la ONT kalimie t observa chez certains pacientes rasgos de avec des IEC, no te prindopril. Les facteurs de risque dhyperkalimie sont une insuffisance rnale, une degradación del producto, de la Función rnale, LGE (70 ans), le diabte, les vnements intercurrents tels Que dshydratation, dcompensation cardiaque aige, acidose mtabolique, la utilización concomitante de diurtiques pargneurs de potasio (Par exemple . espironolactona, plrnone, triamtrne, amilorida), de supplments potassiques ou de substituts du sel contenant du potasio ou dautres La prise traitements augmentant la kalimie (par exemple. hparine). Lutilisation de supplments potassiques, de diurtiques pargneurs de potasio, ou de substituts de sel contenant du potasio, en particulier chez des pacientes ayant une fonction rnale altre, peut provoquer une lvation significativa de la kalimie. Lhyperkalimie peut entraner des arythmies tumbas, Parfois fatales. SI lutilisation concomitante des agentes mentionns ci-dessus est juge ncessaire, ILS doivent tre utiliss avec prcaution et un contrle frquent de la kalimie doit tre effectu (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions.). Chez les diabtiques pacientes rasgos par des antidiabtiques linsuline par oraux ou, le contrle de la glycmie doit tre troitement Surveill colgante le premier mois de traitement par LIEC (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). L'Association du litio et de prindopril pas gnralement nido recommande (dinteractions voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes). Diurtiques pargneurs de potasio, supplments baño de potasio ou substituts contenant des seles de potasio L'Association de prindopril et de diurtiques pargneurs de potasio, de supplments potassiques ou de substituts contenant des seles de Pas gnralement nido de potasio recommande (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Doble blocage du systme rnine-angiotensina-aldosterona (SRAA) Il est tabli Que L'Association dinhibiteurs de lenzyme de conversión (IEC), dantagonistes des rcepteurs de langiotensine II (ARA II) ou daliskiren augmente le dhypotension subido de tono, dhyperkalimie et daltration de la Función rnale (incluant le risque dinsuffisance rnale aigu). En consquence, le double blocage du AASR par L'Association DCEI, Dara II ou pas daliskiren nido Recommand (voir avec RUBRIQUES Interacciones dautres mdicaments et autres et formes dinteractions Proprits pharmacodynamiques). Nanmoins, si une telle asociación est comme considre absolument ncessaire, elle ne pourra se faire Que sous la vigilancia dun spcialiste et avec un contrle troit et frquent de la Función rnale, de lionogramme sanguin et de la compresión artrielle. Les IEC et les ARA II ne pas doivent tre associs chez les atteints pacientes diabtique duna nphropathie. Les IEC ne pas doivent tre dbuts au cours de la grossesse. Un moins que le Traitement par IEC ne soit considr comme vital, el il est Recommand aux patientes qui envisagent une grossesse de modificador leur Traitement pour un antihypertenseur mdicament ayant ONU profil de scurit busque tabli colgante de la grossesse. En cas de diagnóstico de grossesse, le Traitement par IEC doit tre arrt immdiatement Et si ncessaire ONU Traitement alternatif dbut sueros (voir rubriques Contre-indicaciones et Grossesse et allaitement). Ce mdicament contient du lactosa. la utilización hijo est chez les dconseille pacientes prsentant une intolrance au galactosa, la ONU dficit en lactasa de Lapp ou ONU síndrome de mala absorción de glucosa du ou du galactosa (Maladies Rares hrditaires). Effets indsirables a. Arsum du profil de scurit Le profil de scurit du prindopril corresponden celui des autres IEC. Les effets indsirables les plus rapports frquemment dans les Essais et cliniques observs avec le prindopril sont. tourdissement, cphale, paresthsie, vertige, problemas Visuales, acouphne, hipotensión, toux, dyspne, douleurs abdominales, estreñimiento, diarrhe, dysgueusie, dyspepsie, nause, vomissement, prurito, rash, Crampes musculaires et asthnie. segundo. Tableau des effets indsirables Les effets indsirables suivants ONT t observs lors des Essais cliniques et / ou de lutilisation post-AMM du prindopril et sont classs en fonction de leur frquence. frquent trs (1/10) frquent (1/100, 1/10000), desconocido (ne pouvant tre estim Partir des Donnes Disponibles). Systme Organe Classe Frquence estimé Partir des donnes des Essais cliniques pour les effets indsirables rapports APRS la comercialización (notificaciones spontanes). Colgante de la priode de la asignación al azar de ltude EUROPA, seuls les effets indsirables tumbas ONT t colectas. Peu de pacientes ONT prsent des effets indsirables tumbas. 16 (0,3) 6 122 pacientes des sous prindopril et 12 (0,2) des 6 107 pacientes con placebo sous. Chez les pacientes rasgos par le prindopril, une una hipotensión t observan chez 6 pacientes, la ONU chez angio-oedme 3 pacientes et un arrt cardiaque chez 1 paciente. Larrt du Traitement en razón de dunas toux, hipotensión duna dunas ou autre intolrance un chez t observ plus de pacientes sous sous prindopril Que el placebo, respectivement 6 (n 366) frente a 2,1 (N129). Dclaration des effets indsirables sospecha La dclaration des effets indsirables sospechosos aprs autorisation du mdicament est Importante. Elle vigilancia Permet une continuar du relación bnfice / subido de tono du mdicament. Les professionnels de Sant dclarent tout effet indsirable sospechar a través de le systme nacional de dclaration. Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de Sant (ANSM) et des rseau Centros de Farmacovigilancia Rgionaux - Site internet: www. ansm. sante. fr Recommandations Mdecins VIGILANCIA de la kalitroitement surveiller linstauration du Traitement et les ajustements de la dosis. RECOMENDACIONES pacientes CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN En cas de: - gonflement du Visage, des lrielle). Grossesse et des allaitement Lutilisation IEC est dconseille pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Lutilisation des IEC est contre-aux 2 Indique mí me et3 trimestres de la grossesse (voir rubriques Contre-indicaciones et Mises en garde et prcautions demploi). Les donnes pidmiologiques Disponibles concernant le risque de APRS malformación exposición aux IEC au 1 er trimestre de la grossesse ne pas de permettent conclure. Cependant une el aumento petite du risque de malformaciones congnitales ne peut tre exclue. Un moins que le Traitement par IEC ne soit considr comme vital, el il est Recommand aux patientes qui envisagent une grossesse de modificador leur Traitement pour un antihypertenseur mdicament ayant ONU profil de scurit busque tabli colgante de la grossesse. En cas de diagnóstico de grossesse, le Traitement par IEC doit tre arrt immdiatement Et si ncessaire ONU Traitement dbut alternatif sueros. Lexposition aux IEC au cours des 2 me et 3 me trimestres de la grossesse est connue verter entraner une foetotoxicit (disminución de la Función rnale, oligohidramnios, retraso dossification des os du CRNE) et une toxicit chez le nouveau-n (insuffisance rnale, hipotensión , hyperkalimie) (voir rubrique Donnes de scurit prcliniques). En cas dexposition ONU IEC partir du 2 Me trimestre de la grossesse, il est une Recommand deffectuer chographie foetale afin de vrifier la Función rnale et les os de la votación du CRNE. Les nouveau-ns de ERM traite par IEC doivent tre surveills sur le plan de tensionnel (voir rubriques Contre-indicaciones et Mises en garde et prcautions demploi). En razón de labsence dinformation disponible lutilisation sur de COVERSYL 2,5 mg au cours de lallaitement, COVERSYL 2,5 mg est dconseill. Il est prfrable dutiliser dautres traitements ayant profil ONU de scurit busque tabli colgante lallaitement, particulirement chez le nouveau-n ou le prmatur. Il ny un pas deffet sur les fonctions de reproduction ou sur la fertilit. Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions Les cuestiones Donnes des Essais cliniques ONT montr Que le double blocage du systme rnine-angiotensina-aldosterona (SRAA) par lutilisation concomitante dinhibiteurs de lenzyme de conversión, dantagonistes des rcepteurs de langiotensine II daliskiren ou est associ une frquence más leve dvnements indsirables tels Que lhypotension, lhyperkalimie et laltration de la Función rnale (incluant linsuffisance rnale aigu) en comparaison lutilisation dun seul mdicament agissant sur le AASR (voir rubriques Contre-indicaciones. Mises en garde et prcautions demploi et Proprits pharmacodynamiques). Mdicaments entrainant une hyperkalimie Certains mdicaments ou Certaines clases thrapeutiques peuvent augmenter lapparition dhyperkalimie comme. laliskiren, les seles de potasio, les diurtiques pargneurs de potasio, les IEC, les ARA II, les anti-inflammatoires no strodiens (AINS), les hparines, les immunosuppresseurs tels Que la ciclosporina ou le tacrolimus et le trimthoprime. L'Association de ces mdicaments augmente le risque dhyperkalimie. Las asociaciones de contre-indiques (voir rubrique Contre-indicaciones) Le dhyperkalimie subido de tono, de degradación del producto, de la Función rnale et de la morbi-mortalit cardiovasculaire augmente chez les pacientes diabtiques ou insuffisants rnaux. Las asociaciones no recommandes (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi) Le dhyperkalimie subido de tono, de degradación del producto, de la Función rnale et de la morbi-mortalit cardiovasculaire augmente chez les autres pacientes Que les pacientes diabtiques ou insuffisants rnaux. Traitement associant ONU IEC avec un ARA II Il en relación dans la littrature Que chez les atteints pacientes diagnostique dathrosclrose, dinsuffisance cardiaque ou chez les pacientes diabtiques ayant des lsions organiques, le Traitement concomitante par IEC y ARA II est associ une frquence más leve dhypotension, de síncope, dhyperkalimie et de degradación del producto, de la Función rnale (incluant linsuffisance rnale aigue) en comparaison au Traitement en monothrapie par une molcule agissant sur le systme rnine-angiotensina-aldosterona. Le doble blocage (ej. Asociación dun IEC avec la ONU ARA II) doit tre límite des cas individuels et dfinis, avec une la vigilancia RENFORCE de la Función rnale, du taux de potasio et de la compresión artrielle. daugmentation subido de tono des effets indsirables tel quun oedme angioneurotique (angio-oedme). Diurtiques pargneurs de potasio (ej. Triamtrne, amilorida), potasio (seles) Hyperkalimie (mortelle potentiellement), en particulier dans un rnale contexte dinsuffisance (effets hyperkalimiants cumuls). L'Association de prindopril avec les mdicaments mentionns pas ci-dessus nido recommande (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Si la utilización concomitante de junio de est toutefois Indique, ces mdicaments doivent tre utiliss avec prcaution et un contrle priodique de la kalimie doit tre effectu. Verter lutilisation de la espironolactona dans linsuffisance cardiaque voir ci-dessous. Des aumentos rversibles des concentraciones de litio sriques du et donc de sa toxicit ONT t rapportes colgante ladministration concomitante de litio avec des IEC. Lutilisation de prindopril avec le pas nido de litio recommande, Mais si L'Association Savre ncessaire, ONU suivi attentif des taux de lithmie devra tre RALIS (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Antidiabtiques (insulinas, hypoglycmiants oraux) Des tudes pidmiologiques ONT suggr Que L'Association DCEI et dantidiabtiques (insulinas, hypoglycmiants oraux) peut provoquer une majoration de leffet hypoglycmiant avec un dhypoglycmie subido de tono. Ce phnomne semble se produire más particulirement au cours des premires SEMAINES de L'Association de ces traitements et chez les une pacientes prsentant insuffisance rnale. Aumento de leffet antihypertenseur. Si ncessaire, surveiller la tensión artrielle et adaptador de la posologie de lantihypertenseur. Diurtiques no pargneurs de potasio Les pacientes rasgos par diurtiques, et en particulier ceux prsentant une hypovolmie et / ou une dpltion hydrosode, peuvent tre sujets une fuerte disminución de la presion sanguínea aprs linstauration du Traitement par un IEC. Leffet hypotenseur peut tre Diminu en interrompant le diurtique, en augmentant le volumen ou la premio de sal avant dinstaurer le Traitement par des dosis faibles et progresistas de prindopril. Dans artrielle lhypertension. lorsquun Traitement diurtique antrieur peut avoir caus une hypovolmie et / ou une dpltion hydrosode, le diurtique doit tre interrompu avant dinstaurer ONU IEC dans cas ce, la ONU diurtique no pargneur de potasio peut tre de baño rintroduit ou LIEC doit tre instaur une dosis faible augmente progressivement. Dans le Traitement diurtique de linsuffisance cardiaque congestiva, LIEC doit tre instaur une dosis trs faible et avoir APRS rduit la dosis du diurtique no pargneur de associ potasio. Dans tous les cas, la Función rnale (taux de cratinine) doit tre surveille lors des premires SEMAINES de traitement par IEC. Diurtiques pargneurs de potasio (plrnone, espironolactona) Avec lplrnone et la espironolactona des dosis comprende Entre 12,5 mg y 50 mg par jour et avec de faibles dosis DCEI: Dans le Traitement de linsuffisance cardiaque de classe II-IV (NYHA) avec une fracción djection 40, prcdemment et avec un traite IEC et un diurtique de Lanse, il Existe ONU subido de tono dhyperkalimie, mortelle potentiellement, particulirement en cas de no respeto des recommandations de prescripción de asociación cette. Avant instauración de L'Association, vrifier labsence dhyperkalimie et dinsuffisance rnale. Un contrle estricta de la kalimie et de la cratinmie est Recommand une fois par semaine du mois le premier Traitement et une fois par mois mois de los les suivants. Anti-inflammatoires no strodiens (AINS) y compris laspirine 3 g / día Quand les IEC sont administrs simultanment des AINS (tels Que actylsalicylique utilis comme Antiinflamatorios, inhibiteurs la COX-2 y AINS no slectifs) une attnuation de leffet antihypertenseur peut SE produire. La premio concomitante DCEI et peut Dains conduire ONU subido de tono accru daggravation de la Función rnale, incluant ONU dinsuffisance subido de tono rnale aigu, et une el aumento de la kalimie, notamment chez les pacientes avec une altration pr-existante de la Función rnale. L'Association doit tre administré avec prudencia, particulirement chez les sujets gs. Les pacientes doivent tre correctement hydrats et des mesures doivent tre comprende verter contrler la Función rnale, en dbut de traitement, puis priodiquement. Asociaciones faisant lobjet de prcautions demploi Antihypertenseurs et vasodilatateurs Lutilisation concomitante de agentes ces peut augmenter les effets hypotenseurs de prindopril. Lutilisation concomitante de nitroglycrine et dautres drivs nitrs, ou autres vasodilatateurs, peut diminuer la compresión artrielle. Gliptines (linagliptina, saptagliptina, sitagliptina, vildagliptina) Aumento du risque Dangio-oedme imputable la disminución de la dipeptidil peptidasa lactivit de IV (DPP-IV) par la causa gliptine, chez les pacientes co-rasgos avec un IEC. Lutilisation concomitante de certains anesthsiques, antidpresseurs tricycliques et avec les antipsychotiques IEC peut conduire une acentuación de la disminución de la compresión artrielle (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Les sympathomimtiques peuvent rduire les effets des antihypertenseurs IEC. Des racciones nitritodes (symptmes Comprenant rubor facial, Nauses, vomissement et hipotensión) ONT t rarement rapportes chez des pacientes recevant des inyecciones dor (aurotiomalato de sodio) et un CEI (te prindopril) de faon concomitante. Modo posologie et dadministration La posologie doit tre ADAPTE au profil du paciente (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi) et sa rponse tensionnelle. COVERSYL 2,5 mg peut tre utilis en monothrapie ou en asociación avec dautres mdicaments antihypertenseurs (voir rubriques Contre-indicaciones. Mises en garde et prcautions demploi. Interacciones avec dautres mdicaments et autres et formes dinteractions Proprits pharmacodynamiques). La dosis initiale recommande este de 5 mg par jour en junio de matinale premio. Les pacientes dont le systme rnine-angiotensina-aldosterona est stimul trs (en particulier, hipertensión une rnovasculaire, une dpltion hydrosode, une dcompensation cardiaque ou une la hipertensión svre) peuvent faire lobjet duna brusca rampa tensionnelle APRS La premire premio. posologie une initiale de 2,5 mg est chez recommande ces pacientes et du linstauration Traitement se fera sous mdicale vigilancia. La posologie peut tre augmenté 10 mg une fois par jour aprs un mois de traitement. Une hipotensión symptomatique aprs peut apparatre le dbut du Traitement avec COVERSYL 2,5 mg, en particulier chez des rasgos pacientes diurtiques par. Une la atención particulire est chez recommande ces pacientes pouvant faire lobjet duna dpltion hydrosode. Si es posible, le Traitement par diurtique devra tre interrompu 2 3 días de avant linstauration du Traitement par COVERSYL 2,5 mg (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Chez les pacientes hypertendus vierten lesquels le diurtique ne peut tre arrt, le Traitement par COVERSYL devra tre Initi la dosis de 2,5 mg. La fonction rnale et la kalimie devront tre surveilles. La posologie de COVERSYL sueros de baño fit en fonction de la rponse tensionnelle. Si besoin, le Traitement par diurtiques sueros rintroduit. Chez les Sujets gs, le Traitement sueros instaur une posologie de 2,5 mg puis il pourra tre aumentan progressivement 5 mg aprs un mois de traitement Puis 10 mg ncessaire si, suivant LTAT de la Función rnale (voir le tableau ci-dessous). Insuffisance cardiaque symptomatique Il est Recommand dinitier le Traitement par COVERSYL, gnralement utilis en asociación avec un diurtique no pargneur de potasio et / ou de la digoxina et / ou ONU bt-bloquant, stricte sous mdicale la vigilancia, la posologie initiale de 2,5 mg en matinale une premio. En fonction de la tolrance, cette posologie peut tre augmente en respectant ONU intervalle de 2 semaines mínimo, de 2,5 mg 5 mg par jour. La posologie sueros ADAPTE en fonction de la rponse du paciente au Traitement. Chez les pacientes ayant une insuffisance cardiaque svre, et chez ceux considrs haut risque (pacientes avec une insuffisance rnale et une Tendance avoir des apuros lectrolytiques, los pacientes recevant ONU Traitement concomitante par des diurtiques et / ou des vasodilatateurs), le Traitement devra tre instaur sous mdicale vigilancia stricte (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Les pacientes haut risque dhypotension symptomatique tels Que les pacientes ayant une dpltion hydrosode avec ou sans hyponatrmie, les pacientes ayant une hypovolmie ou les pacientes rasgos par de puntos fuertes dosis de diurtiques doivent tre quilibrs, si possible avant linstauration du Traitement par COVERSYL. La compresión artrielle, la Función rnale et la kalimie doivent tre troitement contrles, la fois avant et pendant le Traitement par COVERSYL 2,5 mg (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Maladie coronaire estable Le Traitement par COVERSYL devra tre Initi la dosis de 5 mg une fois par jour colgante deux semaines, puis aumentar 10 mg une fois par jour, selon la fonction rnale Et si la dosis de 5 mg est bien tolre. Le pquence cardiaque. La disminución de la compresión artchappement. Le p-carga y la post-carga. Dans des rielle la par au relación con placebo. Le crit 0001). La dosis de junio de dosis maximale de 0,135 mg / kg / día. 59 pacientes termintude ONT. 44 meses). La srindopril. Elle a verter seul objet de vous informante sur les caractristiques des mdicaments mais ne peut tre utilizan isolment verter ltablissement dun de diagnóstico, linstauration dun Traitement ou une dcision thrapeutique. Seul votre mdecin est Habilit mettre en oeuvre ONU Traitement adaptarse personal votre cas. Les Donnes fournies sont La proprit de RESIP et ne peuvent tre reproduites ou difunde moyen quelque par, impresión de toute ne pouvant concerner Que des extraits substantiels et ntre effectué qu des fins strictement personnelles et non commerciales no.




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